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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de levamisol 05225 04077.02-4
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de l-tetramisol, cloridrato de tetramisol 16595-80-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C11H12N2S.HCl 240,75 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,18 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-helmíntico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; solúvel em álcool; pouco solúvel em cloreto de metileno
Ponto de fusão: Entre 227ºC e 229ºC
Poder rotatório específico: Entre -121º e -128º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Poder rotatório específico com valor entre -121º e -128º
Espectrofotometria de absorção no infravermelho onde os picos são comparados com os do padrão
Reação de íons cloreto positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,0 e 4,5 (solução 0,05 mg/mL em água isenta de dióxido de carbono)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 20 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1900, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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