Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Maleato de dexclorfeniramina 02839 02214.03-2
Sinonímia: Nº CAS
Maleato de d-clorfeniramina 2438-32-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H19ClN2 . C4H4O4 390,9 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal drágeas, xaropes,
Fator de equivalência: Fator de correção: emulsões tópicas e
1,00 Consultar o certificado de análise injetáveis
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-histamínico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco, inodoro
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, álcool e em clorofórmio, pouco solúvel em éter e benzeno
Ponto de fusão: Entre 110º e 115º C
Poder rotatório específico: Entre +39,5º e +43º
Densidade: Não aplicável
Índice de refração:
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, corresponde em posição e intensidade relativa dos
picos ao espectro obtido com a substância pardão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos nos
mesmos comprimentos de onda da solução padrão
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 5,0 (Solução a 1%(p/V) em água isenta de CO2)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.45, 4 .ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de