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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Metilparabeno 05809 04510.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Nipagin, Éter metílico do ácido 4-hidroxibenzóico, parahidroxibenzoato de 99-76-3
metila.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H8O3 152,15 usuais:
Forma química: Preparações líquidas de
Base uso interno e externo,
Fator de equivalência: Fator de correção: preparações semi-sólidas
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico (conservante antimicrobiano)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou cristais incolores
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, solúvel em álcool, éter e metanol
Ponto de fusão: Entre 125º e 128º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximo de absorção em
258nm e a absorvância é de 0,52 a 0,56
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.162, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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