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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Lidocaína 05313 04137.01-9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 137-58-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H22N2O 234,34 usuais:
Forma química: Aerossóis tópicos,
Base pomadas, emulsões,
Fator de equivalência: Fator de correção: soluções orais e tópicas.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anestésico local, antiarrítmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado sobre a substância anidra.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; muito solúvel em etanol e em cloreto de metileno; solúvel
em ater etílico; solúvel em ácido clorídrico diluído.
Ponto de fusão: Entre 66ºC e 70 ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Ponto de fusão entre 66ºC e 70 ºC.
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos somente nos mesmos comprimentos de
onda e intensidades do padrão.
Reação de precipitação com formação de precipitado que após lavagem com água e dessecação funde a
cerca de 230ºC com decomposição.
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde.
Reação de precipitação com formação de precipitado verde azulado.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Coreto: No máximo 35 ppm
Sulfatos: No máximo 0,1%
Água: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.157, 4 .ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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