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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Cód. DCB

Hidrato de cloral 03626.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Cloral hidratado, Cloral, Aldeído tricloroacético monoidratado 302-17-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C2H3O2Cl3 165,42 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Hidrato elixires, soluções orais e
Fator de equivalência: Fator de correção: xaropes
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Hipnótico, Sedativo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,5% e máximo de 102,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores, transparentes, ou brancos de odor aromático,
penetrante e levemente acre e de sabor cáustico,levemente amargo. Exposto ao ar volatiliza-se
lentamente; é higroscópico em atmosfera de elevada umidade
Solubilidade: Solúvel em cerca de 0,3 parte de água, em 1 parte de álcool, de éter, de óleo de oliva; em 3
partes de clorofórmio, em 0,5 parte de glicerina e dissolve-se também no benzeno, em sulfeto de carbono
e nas essências. Em presença de cânfora e de compostos fenólicos forma misturas eutéticas
Ponto de fusão: Cerca de 55º C
Ponto de ebulição: Cerca de 97,5º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde azulada
Reação com aquecimento, produz isocianato de fenila, de intenso odor desagradável
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,5 e 7,0 (Solução a 10,0% (p/V))
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 10ppm
Sulfatos: No máximo 100ppm
Cloretos: No máximo 70ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente de vidro, com rolha esmerilhada, bem fechado, em lugar fresco e ao abrigo de
luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.219, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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