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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hidrocortisona 04664 03631.01-0
Sinonímia Nº CAS
Composto F. cortisol, hidrocortisona base, 17-hidrocorticosterona 50-23-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H30O5 362,46 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Base pastilhas,suspensões orais,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: emulsões tópicas, géis,
1,00 Consultar o certificado de análise pomadas e enemas.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adrenocorticóide; antiinflamatório tópico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 120,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco; inodoro
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água e em éter; pouco solúvel em acetona e em álcool; levemente
solúvel em clorofórmio
Ponto de fusão: Cerca de 215º C, com decomposição
Poder rotatório específico: Entre +150º e + 156º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com máximo de absorção em torno de 242 nm, não
diferindo mais do que 2,5%.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Resíduos de incineração: é insignificante
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz. Armazenar a 25º C.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.521, 3 .ed

Elaborado por: Aprovado por:

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