Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Clorbutanol 02350 01846.01-9
Sinonímia Nº CAS
Álcool butílico terciário triclorado, álcool triclorobutílico terciário, cloretona, 57-15-8
tricloroisobutanol, triclorometildimetilcarbinol, álcool tricloro isobutílico.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C4H7OCl3 177,46 usuais:
Forma química: Colírios, gotas nasais, pós
Base de uso tópico e soluções
Fator de Equivalência: Fator de Correção: tópicas.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Analgésico e anti-séptico. Utilizado também como agente conservante com
propriedades antifúngicas e antibacterianas.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,8% e máximo de 100,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou brancos; cheiro e sabor característicos, algo
canforáceos. Volátil à temperatura ordinária.
Solubilidade: 1 g dissolve-se em 125 mL de água, em 1 mL de álcool em 10 mL de glicerina. Facilmente
solúvel em éter e em clorofórmio. Solúvel em óleos, essências e parafina líquida
Ponto de fusão: Cerca de 95ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelo de iodofórmio, reconhecível pelo cheiro
Reação com desprendimento de cheiro desagradável de fenilcarbilamina (VENENO)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Cloreto: No máximo 0,07%
Água: No máximo 1,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.346, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de