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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Bacitracina 01010 00763.01- 2
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 1405- 87- 4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não referenciado Não refeenciado usuais:
Forma química: Pomadas, pós tópicos,
Base pomadas oftálmicas,
Fator de equivalência: Fator de correção: colírios, soluções óticas.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 40 unidades de bacitracina ativa por mg , exceto quando indicada para uso
parenteral, caso em que a potência é de no mínimo 50 unidades por mg.(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou amarelado, claro, inodoro ou com odor leve. É higroscópico.
(1)

Solubilidade: Facilmente solúvel em água; solúvel em álcool; em metanol e em ácido acético glacial. A
solução nos solvente orgânicos geralmente apresenta alguns resíduos insolúveis. Insolúvel em acetona,
em clorofórmio e em éter. (1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a amostra é similar ao do padrão
em posição, cor e tamanho.(2)
HPLC, onde o tempo de retenção obtido com a solução amostra corresponde ao tempo de retenção
obtido com a solução padrão. (2)
Após incineração, forma-se um resíduo insignificante que não amarela em alta temperatura. Dissolvendo-
se o resíduo em ácido clorídrico, adicionando-se água e solução forte de hidróxido de sódio, não há
formação de precipitado branco. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 7,0 (solução a 1,0%(p/V) em água isenta de CO2) (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e em lugar fresco.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.130, 3a.ed.,
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1045, 5a.ed.

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