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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Valproato de sódio 00375 00248.03.-7
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 1069-66-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C8H15NaO2 166,2 usuais:
Forma química: Soluções orais, cápsulas,
Sal comprimidos e comprimidos
Fator de Equivalência: Fator de Correção: de revestimento entérico.
1,15 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anticonvulsivante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% a máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, higroscópico
Solubilidade: Muito solúvel em água; pouco a totalmente solúvel em álcool
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão.
Reação de íons sódio positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 2,0%
Limite de metais pesados: 20ppm
Sulfatos: No máximo 200ppm
Cloretos: No máximo 200ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopeia, 2004. v.2, p. 2457, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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