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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cinarizina 02089 01641.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Ginipirina 298-57-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C26H28N2 368,5 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base gotas e suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Vasodilatador, Anti-histamínico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em cloreto de metileno, solúvel em
acetona e pouco solúvel em álcool e em metanol
Ponto de fusão: Entre 118º e 122º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Ponto de fusão: Entre 118º e 122º C
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão. O teste só será válido se o cromatograma obtido com a solução padrão
da substância analisada mais Dicloridrato de flunarizina padrão apresentar duas manchas separadas
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 20ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1297, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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