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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dicloridrato de flunarizina 04149 03210.02-2
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de flunarizina 30484-77-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C26H2Cl2F2N2 477,4 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal soluções orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,18 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Vasodilatador
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo 101,5%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco, higroscópico
Solubilidade: Pouco solúvel em água, ligeiramente solúvel em metanol, pouco solúvel em álcool e em
cloreto de metileno
Ponto de fusão: Cerca de 208º C, com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Reação de íons cloretos positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 5,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1608, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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