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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de paroxetina 06859 05348.02-1
Sinonímia Nº CAS
Não referenciado 78246-49-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C19H20FNO3 . HCl 365,82 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal suspensões orais
Fator de Equivalência: Fator de Correção: (preparações
1,11 (a forma hemihidratada Consultar o certificado de análise extemporâneas).
apresenta um fator de equivalência da matéria-prima para verificar a
igual a 1,14) necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidepressivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 102,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Sólido branco ou esbranquiçado
Solubilidade: Pouco solúvel em água e solúvel em metanol e álcool
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Reação de íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Água: No máximo 1,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechado.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1644 e 3219.

Elaborado por: Aprovado por:

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