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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de dorzolamida 03200 02482.02-9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 130693-82-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H16N2O4S3.HCl 360,91 usuais:
Forma química: Soluções oftálmicas.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,11 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Agente antiglaucomatoso
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado sobre a substância anidra.(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou branco fosco. (4)
Solubilidade: Solúvel em água. (4)
Ponto de fusão: Entre 283ºC e 285ºC(6)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão. (4)
HPLC, onde o tempo de retenção obtido com a solução amostra corresponde ao tempo de retenção
obtido com a solução padrão. (4)
Ensaio de cloretos de acordo com as especificações. (4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,5%(4)
Resíduo de incineração: No máximo 0,1%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz e estocados entre 15ºC e 30ºC.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.846 e 1990.
6. The Merck Index, 2001. p.603, item.3462, 13a.ed.

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