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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dicloridrato de flurazepam 04208 03251.03-9
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de flurazepam 1172-18-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H23ClFN3O.2HCl 460,80 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Ansiolítico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco pálido a amarelo. Inodoro ou tem pouco odor
Solubilidade: Facilmente solúvel em água álcool, Pouco solúvel em álcool isopropílico e em clorofórmio
Ponto de fusão: Cerca de 212º C, com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com máximo de absorção em 239 nm.
Cromatografia em camada delgada apresentando spot principal com Rf correspondente ao do padrão.
Reação de íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,002%
Limite de íons fluoreto: 0,05%
Água: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.954 e 3207

Elaborado por: Aprovado por:

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