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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Diclofenaco sódico 02930 02283.04-2
Sinonímia Nº CAS
Diclofenaco de sódio 15307-79-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H10Cl2NNaO2 318,13 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Sal supositórios, injetáveis, géis
Fator de Equivalência: Fator de Correção: e gotas oftálmicas.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiinflamatório não esteroidal.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco a levemente amarelado, pouco higroscópico
Solubilidade: Levemente solúvel em água, facilmente solúvel em metanol, solúvel em etanol, ligeiramente
solúvel em ácido acético glacial, pouco solúvel em acetona, praticamente insolúvel em éter, clorofórmio e
tolueno
Ponto de fusão: Aproximadamente 280º C, com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha
Reação de íons sódio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,5 e 8,5 (Solução aquosa a 1%(p/V))
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 0,001%
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2004. p.144, 4a.ed

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