Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Benzocaína 01159 00879.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Etilaminobenzoato, p-aminobenzoato de etila, Anestesina 94-09-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H11NO2 165,19 usuais:
Forma química: Aerossóis, emulsões
Éster tópicas, géis e pastilhas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Anestésico local
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou cristais pequenos brancos; inodoro; estável ao ar
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; facilmente solúvel em álcool, em clorofórmio e em éter; pouco
solúvel em óleo de amêndoa e em óleo de oliva; dissolve-se em ácidos diluídos
Ponto de fusão: Entre 88º e 92o C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação com liberação de odor característico de álcool
Reação de precipitação com formação de precipitado vermelho alaranjado
Reação de precipitação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção em comprimento de onda, idêntico aos observados no espectro da substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.144, 3a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de