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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 107,4%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido viscoso incolor a amarelo pálido, com fraco odor amoniacal,
higroscópico(1)
Solubilidade: Miscível com água e com álcool. Solúvel em clorofórmio e em acetona; e pouco solúvel em
benzeno e em éter(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Ponto de solidificação: Entre 16º e 22º(1)
Ponto de ebulição: Cerca de 360º(1)
Densidade: Entre 1,120 e 1,128(1)
Índice de refração: Entre 1,481 e 1,486 a 20ºC(1)
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul intensa, que persiste quando se adiciona
hidróxido de sódio R(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado cristalino que ao ser filtrado, lavado com álcool e
seco, funde a 100ºC(1)
Reação de formação de sais cristalinos com ácidos minerais(1)
Reação com gorduras de cadeia longa ou ácidos olefínicos com formação de sais solúveis em água e,
em geral, apresentando características de sabões(1)
Ensaios de Pureza
pH: 10,5 (solução aquosa 0,1N)(6)
Resíduos de incineração: No máximo 0,05%(1)
Água: No máximo 0,05%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.787, 3a.ed.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
6. The Merck Index, 2001. p.1722, item.9739, 13a.ed.