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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Bromidrato de dextrometorfano 02876 02243.03-2
Sinonímia: Nº CAS
Bromidrato de dextrometorfano monoidratado, Bromidrato de 125-69-9
racemetorfano, bromidrato de demorfano
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H25NO.HBr.H2O 370,33 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal (bromidrato) xaropes
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antitussígeno
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98% e máximo de 101%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino praticamente branco, de odor fraco
Solubilidade: Pouco solúvel em água; facilmente solúvel em álcool e em clorofórmio; insolúvel em éter
Ponto de fusão: Cerca de 126°C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção idênticos aos observados no espectro da substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha que após aquecimento a cor torna-se
variável entre amarela e vermelha
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela-esverdeada
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelado
Ensaios de Pureza
pH : Entre 5,2 e 6,5 (Solução de 1:100)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Dimetilanilina: No máximo 0,001%
Água: Entre 3,5 e 5,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.169, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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