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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Nitrato de pilocarpina 07051 05511.03-8
Sinonímia: Nº CAS
Mononitrato de pilocarpina 148-72-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C11H16N2O2.HNO3 271,27 usuais:
Forma química: Soluções oftálmicas.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Colinérgico, antiglaucomatoso.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 100,5%.(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais brancos brilhantes; estável ao ar, mas é afetado pela luz. (1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; pouco solúvel em álcool; insolúvel em clorofórmio e em éter. (1)
Ponto de fusão: Entre 171ºC e 176ºC(1)
Poder rotatório específico: Entre +79,5º e +82,0º(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos somente nos mesmos comprimentos de
onda do padrão. (1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração castanha. (1)
Reação colorimétrica em um sistema de benzeno e água com desenvolvimento de colração violeta na
camada benzênica e de coloração amarela na camada aquosa. (1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,5 e 4,5 (solução a 5% (p/V) em água isenta de CO2)(2)
Perda por dessecação: No máximo 2,0%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos e herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.628, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2246, 5a.ed.

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