Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Rifampicina 07719 06011.01-2
Sinonímia: Nº CAS
Rifampina, Rifamicina 13292-46-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C43H58N4O12 822,95 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base injetáveis e suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: orais
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano de amplo espectro (tuberculostático)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 90,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó vermelho castanho(1)
Solubilidade: Muito solúvel em água; facilmente solúvel em clorofórmio; solúvel em acetato de etila e em
metanol(1)
Ponto de fusão: Entre 183º e 188º C, com decomposiçao(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta quatro máximos de
absorção em 237nm, 254nm, 334nm e 475nm(2)
Reação colorimétrica com mudança de coloração de amarelo alaranjado para vermelho violeta(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,5 e 6,5 (Suspensão 10g/L em água isenta de CO2) (2)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 20ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, protegidos da luz e do calor excessivo
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.696, 3 .ed
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2371, 5a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1534, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de