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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Estanozolol 03572 02783.01-0
Sinonímia Nº CAS
Androstanazol, estanazolol, metilestanazol 10418-03-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H32N2O 328,5 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Base
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Androgênio, anabolizante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, higroscópico. Apresenta
polimorfismo(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em dimetilformamina; poço solúvel em álcool;
muito pouco solúvel em cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Cerca de 155º quando agulhas e 235º quando prisma(5)
Poder rotatório específico: Entre +34 e +40(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde nenhum spot secundário no cromatograma obtuido com a
soluçlão teste (a) é mais intenso do que o spot no cromatograma obtido com a solução de referência (a).
(2)

Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e resistentes à luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2486, 5a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1568, 3a.ed

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