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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acetato de dexametasona 02819 02207.03-6
Sinonímia Nº CAS
Dexametasona 21-acetato 1177-87-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C24H31FO6 434,50 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Sal injetáveis (não
Fator de Equivalência: Fator de Correção: intravenosos) e
1,11 Consultar o certificado de análise Formulações de Uso
da matéria-prima para verificar a Tópico.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corticóide, glicocorticóide
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(2)
Mínimo de 97,055 e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em acetona e álcool. Pouco solúvel em
cloretos de metileno(2)
Ponto de fusão: Cerca de 225º C, com decomposição(5)
Poder rotatório específico: Entre +84º e +90º(2)
Entre +82º e +88º(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com máximo de absorção em 419 nm com absorvância de
não menos que 0,35. (2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada onde o spot principal obtido é similar ao padrão em posição, cor à luz
do dia, fluorescência em ultravioleta a 365 nm e tamanho. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração fraca vermelho-acastanhada, que descora e
uma solução límpida persiste. (2)
Reação colorimétrica onde a solução teste é amarela e o branco é vermelho. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1403, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.647
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.887, 3a.ed

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