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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de clonidina 02303 01814.02-8
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 4205-91-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H9Cl2N3 . HCl 266,55 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base soluções orais
Fator de equivalência: Fator de correção: (preparações
1,00 Consultar o certificado de análise extemporâneas) e injetáveis
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-hipertensivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Solúvel em água e etanol. (2)
Ponto de fusão: Cerca de 305º C (5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 272nm e 279nm , as absorvâncias específicas são cerca de 18 e 16 respectivamente(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão(2)
Reação de íons cloreto positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 5,0 (Solução a 5,0% (p/V) em água isenta de CO2) (2)
Entre 3,5 e 5,5 (Solução a 1:20) (4)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%. (2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1% (2)
Outros ensaios

Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1331, 5a.ed
4. USP 29, 2006, p. 557
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons,2004, p.830, 3a.ed

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