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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Cód. DCB

Cloridrato de loperamida 04207.02-5
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 34552-83-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C29H33ClN2O2.HCl 513,50 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal soluções orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidiarréico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0% (2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0% (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Pouco solúvel em água; facilmente solúvel em álcool e metanol(2)
Ponto de fusão: Cerca de 225ºC (com alguma decomposição) (5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5% (2)
Cinzas sulfatadas/ Resíduos de incineração: No máximo 0,1% (2)
No máximo 0,2% (4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1928, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p. 1268
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1184, 3a.ed

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