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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Ramipril 07627 05935.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 87333-19-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C23H32N2O5 416,51 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base soluções orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-hipertensivo (inibidor da ECA)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino braço ou quase branco(2)
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água, facilmente solúvel em metanol(2)
Ponto de fusão: Entre 105º e 112º C(4)
Poder rotatório específico: Entre +32,0 e +38,0(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Poder rotatório específico: Entre +32,0 e +38,0(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,2%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em local protegido da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2355, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.1890

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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