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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Valerato de estradiol 03612 02803.15-1
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 979-32-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C23H32O3 356,5 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas e
Sal injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Hormônio sexual feminino, Estrógeno. Utilizado na terapia de reposição
hormonal feminina, hipogonadismo feminino.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0% calculado em relação à base seca. (2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%. (4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco ou cristais incolores. (2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em álcool. (2)
Ponto de fusão: Cerca de 145º C. (2)
Entre 143º e 150º C. (4)
Poder rotatório específico: Entre +41,0 e +47,0. (2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a análise
da substância padrão. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%. (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1536, 5a.ed.
4. USP 30, 2007. v.2, p.2077.

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