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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Estradiol 03595 02803.01-1
Sinonímia Nº CAS
Beta-estradiol, Oestradiol 50-28-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H24O2 272,37 usuais:
Forma química: Cápsulas, emulsão vaginal,
Base comprimidos, pellets,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: suspensões injetáveis, géis
1,00 Consultar o certificado de análise transdérmicos, adesivos
da matéria-prima para verificar a transdérmicos.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Estrogênio
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pequenos cristais ou pó cristalino branco ou branco amarelado, é inodoro
e estável ao ar(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em álcool, na acetona, na dioxana, e nas soluções
de hidróxidos alcalinos; pouco solúvel em óleos vegetais(1)
Ponto de fusão: Entre 173º e 179º C(1)
Poder rotatório específico: Entre +76º e +83º C(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração laranja clara(1)
Reação colorimétrica com mudança de coloração de verde para vermelha(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado que se funde entre 190º e 195º C(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,5%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos e bem fechados com temperatura controlada a 25º, permitindo
oscilação entre 15º e 30º C.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.400, 2a.ed
4. USP 29, 2006. p.844

Elaborado por: Aprovado por:

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