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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de tripelenamina 08942 07034.03-2
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado 154-69-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H21N3 . HCl 291,82 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal géis e injetáveis.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-histamínico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, cristalino. Escurece lentamente pela exposição à luz. Sua
solução aquosa a 1% é neutra ao papel de tornassol(1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, em álcool e em clorofórmio; levemente solúvel em acetona;
insolúvel em benzeno, em éter e em acetato de etila(1)
Ponto de fusão: Entre 188ºC e 192ºC(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de fluorescência em ultravioleta com desenvolvimento de fluorescência azul(1)
Atende às exigências de identificação de bases orgânicas nitrogenadas(1)
Reação de íons cloreto positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: 6,71 (solução 25 mg/mL)(6)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.345, 3a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.1734, item.9809, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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