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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nome: Nº DCB Cód. DCB
Cloridrato de morfina 06095 04746.06-6
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 52-26-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H19NO3 . HCl . 3H2O 375,84 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais, supositórios
Fator de equivalência: Fator de correção: e injetáveis
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Hipnoanalgésico, adjuvante à anestesia, antidiarréico, antitussígeno e
terapia do edema pulmonar.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,5% e máximo 100,5%, calculado em relação à substância dessecada (1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, cristalino ou microcristalino ou amarelado, inodoro ou, no
máximo de odor levemente perceptível. Sabor amargo. Exposto ao ar, amarelece lentamente(1)
Solubilidade: Solúvel em 24 partes p/V de água, 20 partes p/V de glicerol, 100 partes de álcool a 15º e em
10 partes p/V de álcool fervente; quase insolúvel em éter e em clorofórmio(1)
Ponto de fusão: Cerca de 200º C, com decomposição(6)
Rotação específica: Entre -110º a -115º (1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada, deverá aparecer mancha de coloração pardecenta de Rf ao redor de
0,25(1)
Separação em clorofórmio onde esta calada fica violeta(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-escura-violeta(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado azul(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha que passa a violeta(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado branco(1)
Ensaios de Pureza
pH: Cerca de 5 (Solução não determinada) (6)
Perda por dessecação: Entre 12% e 15%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.306, 3 .ed
6. The Merck Index, 2001. p.1121, item.6301, 13a.ed

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