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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dipirona sódica 03121 02416.04-2
Sinonímia Nº CAS
Dipirona sódica monoidratada, metamizol sódico, metamizol, analgina, 5907-38-0
metampirona, noramidazofeno.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C13H16N3NaO4S . H2O 351,36 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções injetáveis e orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Analgésico e antipirético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, quase branco e inodoro(1)
Solubilidade: Solúvel em água e em metanol, pouco solúvel em etanol, praticamente insolúvel em éter
etílico, acetona, benzeno e clorofórmio(1)
Ponto de fusão: 172º C(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul e mudando para vermelha(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado branco que se dissolve sob agitação. A solução
torna-se turva e se colore novamente de azul, passando lentamente para verde e depois para amarelo,
com precipitação de prata metálica(1)
Reação de chama, esta fica de cor amarela intensa(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: Mínimo de 4,9% e máximo de 5,3%(1)
Limite de metais pesados: 20ppm(1)
Sulfato: No máximo 0,1%(1)
Impurezas solúveis em clorofórmio: No máximo 0,5%(1)
Limite de metais pesados:
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados, protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
 Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.145, 4a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.941, 3a.ed

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