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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Diclofenaco potássico 02929 02283.03-4
Sinonímia Nº CAS
Diclofenaco de potássio 15307-81-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C14H10Cl2KNO2 334,2 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal formulações de uso tópico.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-inflamatório não esteroidal.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelado, levemente higroscópico
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água, facilmente solúvel em metanol, solúvel em etanol, muito
pouco solúvel em acetona
Ponto de fusão: Entre 295º C e 300º C, com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 218 nm e 275 nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de manchas de posição, cor e intensidade similares
aos obtidos com a substância padrão. O teste só será válido se o cromatograma obtido com a solução
padrão da substância analisada mais indometacina padrão apresentar duas manchas separadas.
Reação de precipitação e coloração com desenvolvimento de cor azul e formação de precipitação
Reação de íons potássio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 0,001%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.281, 4a.ed

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