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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% e máximo de 100,5%, calculado em relação à substância dessecada.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino levemente amarelado.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, ligeiramente solúvel em álcool e éter.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a análise
da substância padrão.
Reação com ácido sulfúrico desprende vapor violeta.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%.
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,5%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4.USP 30, 2007. v.1 e 2, p.853 e 2381.