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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Propionato de testosterona 08458 06641.10-5
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 57-85-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C22H32O3 344,49 usuais:
Forma química: Pomadas, emulsões tópicas
Sal e injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Andrógeno
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino ou cristais brancos a brancos cremosos; inodoro e estável ao
ar
Solubilidade: Insolúvel em água; facilmente solúvel em álcool, em dioxano, em éter e em solventes
orgânicos; solúvel em óleos vegetais
Ponto de fusão: Entre118ºC e 123ºC
Poder rotatório específico: Entre +83º e +90º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda daqueles observados no espectro da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção, idênticos aos observados no espectro da substância padrão
Reação de precipitação com formação de precipitado que depois de dessecado se funde entre 151º e 57º
C
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.685, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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