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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Indometacina 04889 03779.01-7
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 53-86-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C19H16ClNO4 357,79 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base supositórios, suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: orais, injetáveis, soluções e
1,00 Consultar o certificado de análise suspensões oftálmicas e
da matéria-prima para verificar a emulsões tópicas.
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiinflamatório (não esteróide); antipirético; analgésico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo a amarelo-castanho, tendo, no máximo, odor leve. É
sensível à luz
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; pouco solúvel em álcool, em clorofórmio e éter
Ponto de fusão: Cerca de 162ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado branco pesado e líquido sobrenadante descorado
ou levemente amarelado
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde
Espectrofotometria de absorção no infravermelho com máximos nos mesmo comprimentos de onda do
padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância máxima em 318 nm e absortividades
molares diferindo no máximo 3,0%
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.526, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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