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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco a amarelo pálido, com leve odor característico
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, em álcool e em clorofórmio; levemente solúvel em éter
Ponto de fusão: Entre 144º e 147º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximo de absorção no mesmo
comprimento de onda obtido com a análise da substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul intensa
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%
Selênio: No máximo 0,003%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e escuros
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.764, 3 .ed