Empresa:

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de fentolamina 04016 03095.02-9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 73-05-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H19N3O . HCl 317,80 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal injetaveis.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiadrenérgico; adjuvante de diagnóstico (flocromocitoma)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou branco acinzentado, inodoro e de sabor amargo.
Solubilidade: Solúvel em cerca de 50 partes de água e em cerca e 150 partes de álcool; muito pouco
solúvel em clorofórmio e em éter.
Ponto de fusão: Entre 238º e 242º C.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado amarela.
Reação sem formação de precipitado.
Reação de precipitação com formação de precipitado róseo.
Reação com formação de resíduo que se funde entre 136º e 141º C.
Reação de íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Cerca de 5,0 (solução aquosa de concentração não determinada)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.282, 3ª.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de