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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de amodiaquina 00721 00531.02- 2
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 69- 44- 3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H22ClN3O.2HCl.2H2O 464,82 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,3 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antimalárico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo, inodoro e de sabor amargo.
Solubilidade: Solúvel em água; pouco solúvel em álcool; muito pouco solúvel em benzeno, em clorofórmio
e em éter.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com máximos a mínimos nos mesmos comprimento de
onda do padrão.
Reação de íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,2%
Água: Entre 7,0% e 9,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.246, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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