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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Clorpropamida 02505 01974.01-7
Sinonímia Nº CAS
Clorglipropamida 94-20-2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H13ClN2O3S 276,74 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
Base
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidiabético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, com odor leve(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em álcool e pouco solúvel em clorofórmio(1)
Ponto de fusão: Entre 125º e 129º C(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, a amostra apresenta máximos somente nos mesmos
comprimentos de onda que a preparação similar da substância padrão(1)
Ensaios de Pureza
(6)
pH: 6,0 (Solução aquosa a 2,2mg/mL)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,4%(1)
Limite de metais pesados: 0,003%(1)
Selênio: No máximo 0,003%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.351, 3a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.377, item.2205, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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