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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Benzbromarona 01130 00860.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 3562-84-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H12Br2O3 424,1 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antigotoso
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em acetona e em cloreto de metileno;
ligeiramente solúvel em álcool
Ponto de fusão: Cerca de 152ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Reação de coloração em chama, a mesma se torna verde
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 20ppm
Ferro: No máximo 125 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopeia , 2004. v.2, p.1070, 5ª .ed

Elaborado por: Aprovado por:

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