Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Nitrato de isoconazol 05076 03952.02-9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 40036-10-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H15Cl4N3O4 479,1 usuais:
Forma química: Emulsões e solução tópicas
Sal e sprays
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antifúngico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, solúvel em metanol, pouco solúvel em álcool
Ponto de fusão: Entre 178º e 182º C
Poder rotatório específico: Entre -0,10º e +0,10º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Ponto de fusão: Entre 178º e 182º C
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão. O teste só será válido se o cromatograma obtido com a solução
padrão da substância analisada mais Nitrato de econazol padrão apresentar duas manchas claramente
separadas
Reação de íons nitrato positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1834, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de