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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Bacitracina zíncica 01011 00763.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Complexo bacitracina zinco, bacitracina zinco 1405-89-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não referenciado Não referenciado usuais:
Forma química: Pomadas, pós tópicos,
Sal emulsões tópicas, cápsulas,
Fator de equivalência: Fator de correção: comprimidos, pellets para
1,00 Consultar o certificado de análise implantação, gotas
da matéria-prima para verificar a oftálmicas, colírios e
necessidade de aplicar o fator de pomadas oftálmicas.
correção
Usos:
Antibacteriano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: No mínimo 40 UI/mg
Mínimo de 4,0% e máximo de 6,0% de zinco
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou cinza-amarelado claro
Solubilidade: Pouco solúvel em água e em etanol
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos
somente nos mesmos comprimentos de onda de solução similar a substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta
Reação de íons zinco positiva
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 7,5 (Solução aquosa saturada a 10%(p/V))
Perda por dessecação: No máximo 5,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados, protegidos do ar, em refrigerador. Em caso de substância
estéril estocar em recipientes estéreis e com lacre de segurança
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.269, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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