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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Nicotinamida 06346 04934.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Nicotilamida, vitamina PP, niacinamida, nicotamida, amida nicotínica. 98-92-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H6N2O 122,13 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base soluções orais,injetáveis,
Fator de equivalência: Fator de correção: géis, soluções e emulsões
1,00 Consultar o certificado de análise tópicas
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Vitamina do complexo B, suplemento nutricional, agente antiacnéico e
anti-rosácea(uso tópico)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou cristais incolores, odor leve característico e de
sabor salino ou amargo
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, etanoil e glicerol, ligeiramente solúvel em éter etílico e
clorofórmio
Ponto de fusão: Entre 128º e 131º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão
Carbonização, com desprendimento de odor característico de piridina
Aquecimento, com desprendimento de odor de amônia
Ensaios de Pureza
pH: Entre 6,0 e 8,0 (Solução aquosa a 5%)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 0,003%
Cloretos: No máximo 0,007%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.201, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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