Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Glicirrizinato de amônio Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Glicirrizinato monoamônio, Glicirrizato de amônio, glicirricinato 53956-04-0
monoamônico
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C42H65NO16 840,0 usuais:
Forma química: Pastilhas, xaropes, pós
Base orais, soluções,
Fator de equivalência: Fator de correção: suspensões, pastas
1,0 Consultar o certificado de análise dentifrícias, bastões labiais,
da matéria-prima para verificar a colutórios.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corretor do sabor (prolonga a percepção do sabor doce, auxiliando no
mascaramento do sabor amargo), expectorante, anti-seborréico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação a substância anidra
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou branco amarelado, higroscópico
Solubilidade: Pouco solúvel em água, muito pouco solúvel em etanol anidro, praticamente insolúvel em
acetona. Dissolve-se em soluções diluídas de ácidos e hidróxidos alcalino
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre +49,0 e +54,0
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Produção de vapor que dá reação alcalina ao papel de tornassol
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,2%
Limite de metais pesados: 20ppm
Água: No máximo 6,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. suplemento.5.1, p.2876, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de