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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Dextrina Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Fécula solúvel, Dextrina Branca, Dextrina amarela, Goma Britânica, 9004-53-9
Gomatina, Pirodextrina
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
(C6H10O5)n . XH2O (162,14)n usuais:
Forma química: Pós, cápsulas, comprimidos,
Base suspensões e soluções
Fator de equivalência: Fator de correção: orais.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional (fonte de carboidrato), adjuvante farmacêutico
(agente suspensor, agente aglutinante para comprimidos, diluente de
cápsulas e comprimidos).
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fluido branco ou quase branco
Solubilidade: Muito solúvel em água fervente formando solução mucilaginosa, lentamente solúvel em água
fria e praticamente insolúvel em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul escura ou marrom avermelhada que
desaparece com aquecimento
Reação de precipitação com formação de precipitado vermelho
Solução mucilaginosa quando solubilizado em água fervente
Ensaios de Pureza
pH: Entre 2,0 e 8,0 (Dispersão a 5,0% (p/V) em água isenta de CO2)
Perda por dessecação: No máximo No máximo 13,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,5%
Limite de metais pesados: 20ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1412, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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