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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Fosfato de codeína Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Fosfato de codeína sesquiidratado 5913-76-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H21O3N . H3PO4 . 11/2 H2O 424,38 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Sal soluções orais, xaropes.
Fator de equivalência: Fator de correção:
Não referenciado Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Hipnoanalgésico, antitussígeno e antidiarréico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 70% de Codeína
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais finos, acidulares ou pó branco cristalino, eflorescente, alterável à
luz; inodoro; sabor amargo
Solubilidade: Solúvel em 2,5 partes de água; levemente solúvel em álcool (90%), muito pouco solúvel em
clorofórmio e em éter
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado que dessecado se funde entre 153º e 156º C
Reação de precipitação sem formação de precipitado
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelo, solúvel em ácido nítrico e amônia
Ensaios de Pureza
pH: Solução ácida ao tornassol
Perda por dessecação: Entre 4% e 7%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.473, 2a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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