Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Glicerofosfato de cálcio 04462 03466.01-9
Sinonímia Nº CAS
Fosfoglicerato cálcico, fosfoglicerato neutro de cálcio, glicerinofosfato 27214-00-2
cálcico.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C3H7CaO6P,nH2O 210,14 (anidro) usuais:
Forma química: Injetáveis, suspensões
Sal orais, xaropes, cápsulas,
Fator de Equivalência: Fator de Correção: comprimidos, granulados e
Consultar o certificado de análise pós.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional (fonte de cálcio e fósforo)
Grau de pureza / aplicação:
Grau alimentício

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, amorfo ou cristalino, inodoro, com leve sabor amargo,
ligeiramente higroscópico. A forma cristalina contém cerca de 15% de água de hidratação, que é
parcialmente perdida por exposição ao ar
Solubilidade: 1 g dissolve em 45 partes de água a 25º, quase insolúvel em água fervente; pouco solúvel
em glicerina; insolúvel em etanol
Ponto de fusão: Acima de 170º
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de carbonização com desprendimento de vapor irritante de acroléina
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha que parra ao índigo pelo aquecimento
em banho-maria
Após lavar e filtrar o resíduo de carbonização do primeiro teste, o filtrado reage positivamente para íons
fosfato
Reação de íons cálcio positiva para a solução aquosa
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelo
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 12,0%
Resíduos de incineração: No máximo 57,0%
Limite de metais pesados: 20 ppm
Arsênio: No máximo 10 ppm
Ferro: No máximo 50 ppm
Cloreto: No máximo 0,1%
Sulfato: No máximo 0,5%
Embalagem e Armazenamento

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.492, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de