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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCI

Acetato de cálcio Não referenciado Não Referenciado
Sinonímia Nº CAS
Acetato cálcico 62-54-4
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C4H6CaO4 158,17 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base pós e suspensões orais.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional de cálcio. Empregado também como conservante
em produtos nutricionais.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou potência: Mínimo de 98,0% e máximo 102,0%(2)
Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó higroscópico quase branco(2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, pouco solúvel em etanol (96%) (2)
Ponto de fusão: 160ºC com decomposição(6)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons cálcio positiva. (2)
Reação de íons acetato positiva. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 7,2 e 8,2 (solução 0,05 g/mL)(2)
Entre 6,3 e 9,6 (solução 1:20)(4)
Limite de metais pesados: 20 ppm(2)
0,0025%(4)
Estrôncio: No máximo 0,05%(4)
Água: No máximo 7,0%(2)
Fluoreto: No máximo 0,005%(4)
Chumbo: No máximo 0,001%(4)
Potássio: No máximo 0,1%(2)
No máximo 0,05%(4)
Estrôncio: No máximo 500 ppm(2)
Sódio: No máximo 0,5%(2)
Magnésio: No máximo 500 ppm(2)
Alumínio: No máximo 1 ppm(2)
No máximo 2g por grama(4)
Arsênio: No máximo 2 ppm(2)
No máximo 3ppm(4)
Cloretos: No máximo 330 ppm(2)
Sulfatos: No máximo 600 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. suplemento.5.1, p.2893, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p. 343
6. The Merck Index, 2001. p.277, item.1645, 13a.ed.

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