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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Fosfato de cálcio dibásico diidratado 04278 00135.17-8
Sinonímia Nº CAS
Fosfato monocálcico; Hidrogenofosfato de cálcio; Fosfato de cálcio 7789-77-7
secundário, fosfato cálcico hidrogenado diidratado, fosfato cálcico
monoácido, ortofossfato cálcico hidrogenado diidratado.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
CaHPO4 . 2H2O 172,09 usuais:
Forma química: Cápsulas, pastas de dente,
Sal comprimidos, cápsulas e
Fator de Equivalência: Fator de Correção: papéis divididos.
Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico: diluente de cápsulas e comprimidos, abrasivo de
pastas de dentes, agente tamponante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, praticamente insolúvel em etanol. Solúvel em soluções
diluídas de ácido clorídrico e ácido nítrico, pouco solúvel em ácido acético diluído(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: 2,31(6)
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado branco(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelo(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: Entre 24,5% e 26,5%(1)
Limite de metais pesados: No máximo 0,004% (1)
Arsênio: No máximo 0,001%(1)
Cloretos: No máximo 0,033%(1)
Ferro: No máximo 0,04%(1)
Sulfatos: No máximo 0,5%(1)
Substâncias insolúveis em ácidos: No máximo 0,2%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes fechados e não metálicos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
 Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2005. p.289, 4a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.283, item.1697, 13a.ed

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