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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% (p/p)(1.a)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou brancos, ou escamas cristalinas ou grânulos, de odor
acético fraco, de sabor metálico adstringente. Eflorescente (1.a)
Solubilidade: 1g dissolve-se em 2,5ml de água e 30 ml de álcool(1.b)
Ponto de fusão: 237ºC (1.a)
Densidade: 1,735(6)
Identificação
Não referenciado
Ensaios de Pureza
pH: Entre 5,8 e 7,0. (solução S diluída para 20 mL) (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.a. Farmacopéia Brasileira, 1988, p. XII.2-2, 4ª.ed
1.b. Farmacopéia Brasileira, 1977, p. 1067, 3ª.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2728, 5a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1810, item. 10181, 13ª.ed