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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nome: Nº DCB Cód. DCB
Acido aspártico 00108 00082.01-5
Sinonímia: Nº CAS
Ácido L-aspártico, ácido L-aminosuccínico. 56-84-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C4H7NO4 133,1 usuais:
Forma química: Cápsulas, soluções orais,
Forma livre soluções injetáveis.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional, aminoácido
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5 e máximo de 101,5%, calculado em relação à substância dessecada (2).
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco ou cristais incolores (2).
Solubilidade: Pouco solúvel em água; praticamente insolúvel em álcool; dissolve em ácidos minerais
diluídos e em soluções diluídas de hidróxidos alcalinos (2).
Poder rotatório específico: Entre + 24,0 e +26,0 (2).
Ponto de fusão: Entre 270ºC e 271ºC (6).
Densidade: Não aplicável
Identificação
Poder rotatório específico entre + 24,0 e +26,0 (2)
Uma suspensão 0,1 g/mL é fortemente ácida (2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a amostra é similar ao do padrão
em posição, cor e tamanho. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Ferro: No máximo 10 ppm(2)
Amônio: No máximo 200 ppm(2)
Sulfatos: No máximo 300 ppm(2)
Cloretos: No máximo 200 ppm(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Limite de metais pesados: 10 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1029, 5a.ed.
6 The Merck Index, 2001. p.143, item.845, 13a.ed.

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